Services Analytiques
Tirez le meilleur parti de vos projets analytiques grâce à l'assistance de nos experts. Du développement de méthodes aux études de stabilité et aux validations analytiques pour les essais cliniques, nous vous offrons un portefeuille complet de services adaptés à vos besoins. Faites confiance à nos années d'expertise pour obtenir des résultats précis et rapides.
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Développement et validation de méthodes analytiques
Notre équipe d'experts vous propose une panoplie de services, y compris le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques. Nous utilisons les technologies les plus récentes et suivons les directives Ph. Eur., USP, JP et ICH pour développer des méthodes analytiques qualifiées adaptées à vos besoins spécifiques.
- Détermination du dosage / des impuretés
- Libération du médicament
- Détermination des solvants résiduels
- Propriétés d'adhésion
- Spectroscopie IR
- Détermination de la teneur en eau
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Tests de contrôle de la qualité et tests de libération
Les tests sont effectués conformément aux pharmacopées et aux méthodes internes établies :
- Implémentation et optimisation de méthodes d'analyse spécifiques aux clients
- Libération des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis
- Évaluation des conditionnements primaires et secondaires
- Analyse de routine des produits pharmaceutiques
Stockage et essais de stabilité
Les tests de stabilité conformes à la norme ICH Q1A sont l'une de nos principales compétences. Nous couvrons toutes les conditions climatiques ou températures nécessaires.
- Études de stabilité continues et de suivi pour l'enregistrement des médicaments
- Stockage et analyse de stupéfiants
- Tests en conditions de stress
Analyse des formes de dosage planaires
Nous sommes experts en méthodes analytiques spécialisées pour les systèmes d'administration de médicaments sous forme de patch et films oraux :Études in vitro :
- Peau humaine (systèmes dermiques)
- Différentes membranes muqueuses (systèmes muqueux)
- Membranes synthétiques
- Test d'élongation
- Résistance à la rupture
- Flexibilité
